Eğitimin Amacı
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardı’na göre kurulmuş bir sistemin iç denetimlerinin ISO 19011 kılavuzunu dikkate alarak uygun ve etkin bir şekilde denetleyerek sistemin iyileştirilmesi için geri besleme sağlayacak iç denetçilerin yetiştirilmesine yönelik açıklayıcı bilgi verilmesi amaçlanmaktadır. Eğitim interaktif olarak, grup çalışmaları ile desteklenerek gerçekleştirilmekte ve anlayışın pekiştirilmesi için genel örnekler verilmektedir. Eğitim sonunda, katılımcılar, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardına göre kurulmuş bir sistemin iç denetiminin etkin bir şekilde yapılması konusunda bilgi edineceklerdir. Eğitim esnasında, katılımcılar performansları açısından sürekli takip edilirler, eğitimin son günü başarı ölçümü amaçlı bir sınav yapılır. Eğitimi sonunda yapılan sınavda başarılı olan katılımcılar, ISO 13484 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkikçi Sertifikası, başarılı olamayan katılımcılar ise ISO 13484 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkikçi Katılım Sertifikası,sahibi olacaklardır.
İçerik
Standart Maddelerinin Tetkikçi Gözüyle Yorumlanması
Tetkik Çeşitleri
Tetkikin Faydaları
Tetkikin Yönetimi
Tetkikin Planlanması
Soru Listelerinin Hazırlanması
Tetkikin Sonuçlandırılması ve Rapor Yazımı
Tetkik Görevlisi Sorumlulukları
Vaka Analizleri ve Örnek Tetkik Çalışmaları
Eğitim Yeri
Genel Katılıma açık eğitimler İstanbul Merkez Ofisimizde, Kadıköy vd. yerlerdeki anlaşmalı kurumlarımızda veya Otellerde düzenlenmektedir. Firmanıza özel eğitim programları talebiniz doğrultusunda düzenlenmektedir. Eğitim talepleriniz için lütfen 0216 349 70 27 numaralı telefondan bize ulaşınız..
Eğitim Süresi
Eğitim,katılımcı sayısına göre 1-2 gün olarak planlanmaktadır , Eğitim 10:00 –17:00 saatleri arasında gerçekleştirilmektedir.
Katılımcılar
Kalite Yönetim Sistemi kurulması, geliştirilmesi veya işletilmesi ile ilgili çalışmalarda görev alacak kişiler ile konu hakkında bilgi sahibi olması gerekli görülen işletme çalışanları ve yöneticiler, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi hakkında kendini geliştirmek isteyen herkes.
Katılım İçin Ön Şart
ISO 13485 Temel Eğitim programına katılımış olmak.
Ek Bilgiler
Katılımcı sayısı, Merkez Ofisimiz için en fazla 12, en az 5 olarak sınırlandırılmıştır. Kontenjan fazlası talepleriniz için başvuru tarihi göz önüne alınarak ileri bir tarih için planlama yapılır. Eğitimler, yeterli sayıda katılımcı başvurmazsa uygun olan ileri bir tarihe ertelenir.
Eğitim Ücreti
Eğitim ücretleri için lütfen 0216 349 70 27 numaralı telefondan bilgi alınız. Merkez Ofis Eğitim ücretlerine, Eğitim Dokümanları ve içecek ikramlarımız dâhildir. Otel Eğitim Ücretlerine, Eğitim Dokümanları, İçecek İkramları, Öğle Yemeği dâhildir.
İndirimler
Toplu katılımlarda indirim için lütfen yetkilier ile görüşünüz.
